Группа компаний Велфарм – это ведущий игрок в фармацевтической индустрии, специализирующийся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных средств.
Мы стремимся к инновациям и улучшению качества жизни людей по всему миру.
вакансия: Ведущий технолог (Отдел разработки активных фармацевтических субстанций животного происхождения)
Обязанности:
Чем предстоит заниматься:
R&D и разработка технологий
• Разработка и масштабирование процессов получения АФС (животного происхождения): ферментативный гидролиз, экстракция (органическая/водная), осаждение, фильтрация, сушка и лиофилизация.
• Химическая модификация промежуточных и конечных продуктов (деполимеризация, сульфирование, алкилирование, этерификация и др.).
• Разработка готовых лекарственных форм (пеллеты, гранулы, капсулы, таблетки): влажное гранулирование, экструзия, нанесение покрытий, сушка в псевдоожиженном слое.
Трансфер технологий и оборудование
• Подбор оборудования для пилотного производства (реакторы, фильтры, центрифуги, лиофильные аппараты).
• Трансфер технологий АФС и ГЛФ на производственные площадки: разработка маршрутных карт, передача в производство.
• Экспертная поддержка: консультирование производственных площадок по вопросам технологии и технологической документации.
Регуляторика и качество
• Работа с регистрационным досье: участие в формировании и аудите раздела Модуль 3 (Качество) для АФС и ГЛФ.
• Взаимодействие с регуляторами: подготовка ответов на запросы контролирующих органов. • Анализ рисков: оценка рисков технологических операций (особенно при работе с ЛВЖ, кислотами, щелочами) и разработка протоколов промышленной безопасности.
Требования:Глубокие знания в области: биотехнологии, биохимии, фармацевтической технологии — знание принципов разработки, очистки, стабилизации и стандартизации АФС.
Умение разрабатывать и оптимизировать технологические регламенты получения АФС.
Опыт работы с методами выделения и очистки биомолекул (хроматография, ультрафильтрация, осаждение, диализ и др.).
Знание принципов масштабирования лабораторных процессов до пилотного и промышленного уровня.
Понимание принципов валидации процессов и оборудования.
Способность взаимодействовать с аналитическими лабораториями, интерпретировать данные спектроскопии, хроматографии, электрофореза и других методов контроля качества. Понимание критериев спецификации АФС (чистота, активность, идентичность, содержание примесей и т.д.)
Мы предлагаем:
Стабильную работу в динамично развивающейся производственной компании.
Белую заработную плату (выплачивается два раза в месяц на банковскую карту).
Профессиональное развитие и возможность влиять на ключевые бизнес-процессы.
Комфортные условия труда, современный офис в г. Долгопрудный, Лихачёвский проезд, 5с28 .
Бесплатное питание.
ДМС со стоматологией через 1,5 года работы.
Оформление в соответствии с ТК РФ, социальный пакет.
Присоединяйтесь к Велфарм Групп – будущее фармацевтики начинается здесь!