Управлять жизненным циклом проектов по разработке медицинских изделий: планирование сроков, бюджета, ресурсов, контроль исполнения и достижение целевых показателей.
Формировать концепцию изделия на основе анализа медицинских потребностей, целевой аудитории и рыночных трендов; участвовать в формировании технических требований.
Организовывать взаимодействие между подразделениями (R&D, производство, качество, регистрация) и внешними подрядчиками; координировать кросс-функциональные команды.
Работать с технической и конструкторской документацией: анализировать, согласовывать, контролировать актуальность, обеспечивать соответствие требованиям проекта.
Обеспечивать соблюдение нормативных требований и стандартов (ISO 13485, ГОСТ 15150 и др.) на всех этапах проекта, участвовать в подготовке материалов для сертификации и регистрации изделий.
Выявлять риски проекта, формировать планы их минимизации, вести реестр рисков и отчётность по статусам.
Вести переговоры с внутренними и внешними стейкхолдерами, структурировать требования, фиксировать договорённости, управлять ожиданиями.
Готовить проектную отчётность, презентации для руководства, дорожные карты, планы-графики и другие управленческие документы.
Требования: Ищем менеджера проекта для управления разработкой и выводом на рынок продукции компании. Направление — не IT: работа с инженерной и конструкторской документацией, нормативными требованиями, производственными этапами.
Рассматриваем кандидатов территориально по Новосибирской области.
Опыт работы проектным менеджером от 1 года. Желательно — в сфере медицинских изделий, фармацевтики или смежных производственных отраслях.
Подтверждённые примеры успешно реализованных проектов (готовы рассмотреть 2–3 кейса с описанием целей, задач и результатов).
Аналитическое мышление и исследовательские навыки: умение собирать и интерпретировать данные о потребностях рынка и пользователей, формировать обоснованные решения.
Навыки работы с технической и конструкторской документацией, понимание этапов разработки и постановки продукции на производство.
Знание ключевых стандартов и регуляторных требований для медицинских изделий (ISO 13485, ГОСТы и т. п.) и опыт их применения в проектной деятельности.
Практическое владение методологиями управления проектами (Waterfall, Agile/Scrum, Kanban — в зависимости от типа проектов), умение применять инструменты планирования и контроля сроков.
Опыт контроля качества на этапах проекта, понимание принципов валидации и прослеживаемости изменений.
Умение вести переговоры, выстраивать коммуникацию в разнородных командах, структурировать большие объёмы данных и представлять результаты в понятном виде.
Способность управлять рисками: выявлять, оценивать, приоритизировать и минимизировать.
Сертификаты по управлению проектами (PMP, PRINCE2 и др.) или по стандартам качества (ISO 13485).
Опыт взаимодействия с регуляторными органами или участия в регистрационных процедурах медицинских изделий.
Понимание производственных процессов на предприятиях медицинской отрасли (литьё, сборка, упаковка, контроль качества).
Условия:
Работа в крупной развивающейся компании, с официальным трудоустройством; - Пятидневная рабочая неделя (пн-пт с 9:00 до 18:00) - Возможности для профессионального роста и обучения; - Участие в значимых мероприятиях в сфере медицины; - Заработная плата достойная (при собеседовании)
* Эта вакансия взята с сайта HeadHunter. Нажимая на кнопку «Посмотреть контакты» Вы будете перенаправлены на сайт-первоисточник.
Компания КАПИТАЛ LIFE – крупнейшая агентская компания на российском рынке страхования жизни. Более 200 подразделений компании расположены практически во ...
Компания КАПИТАЛ LIFE – крупнейшая агентская компания на российском рынке страхования жизни. Более 200 подразделений компании расположены практически во ...