Группа компаний Велфарм – это ведущий игрок в фармацевтической индустрии, специализирующийся на разработке, производстве и дистрибуции лекарственных средств.
Мы стремимся к инновациям и улучшению качества жизни людей по всему миру.
Ищем руководителя, который возьмёт на себя операционное управление Дирекцией разработки и непосредственное руководство биотехнологическим направлением. Это ключевая управленческая позиция на стыке науки, производства и регуляторики: вы будете отвечать за то, чтобы портфель проектов двигался по срокам, ресурсы использовались эффективно, а биотехнологические продукты доходили от лабораторной концепции до промышленного выпуска.
Ключевые задачи:
Операционное управление Дирекцией:
Организация управленческого цикла: планирование, статусы, контроль исполнения программ и портфеля проектов.
Распределение ресурсов (персонал, лабораторные мощности, бюджет) между программами.
Ведение единого календаря обязательств и реестра рисков; подготовка сводной отчётности для руководства и инвесторов.
Организация найма, адаптации и развития команды Дирекции.
Исполнение обязательств и производственная готовность:
Контроль исполнения офсетных и государственных контрактов, подготовка документации для подтверждения производства в РФ.
Координация трансфера технологий на производственные площадки группы: полнота пакетов, воспроизводимость, закрытие отклонений.
Участие в подготовке новых участков к пуску: пользовательские требования, квалификация, валидация, лицензионные досье.
Руководство биотехнологическим направлением:
Формирование стратегии и дорожной карты платформы: выбор экспрессионных систем, дизайн upstream/downstream, банки клеток, вирусная безопасность, профиль качества.
Управление внешними разработками (CRO, университеты, зарубежные партнёры): ТЗ с измеримыми критериями приёмки, контроль передачи данных и закрепление прав на РИД.
Развитие микробной ферментации и биокатализа в связке с химическим синтезом АФС.
Обеспечение аналитической готовности и соответствия требованиям GMP/GLP и биобезопасности.
Внешнее взаимодействие:
Работа с регуляторными органами, заказчиками по госконтрактам, научными и контрактными организациями.
Экспертиза и согласование договоров на разработку и трансфер технологий.
Мониторинг изменений в нормативной базе (регистрация ЛС, надлежащие практики, меры господдержки).
Требования:
Образование: высшее профильное (биотехнология, биология, химия, фармацевтика). Учёная степень — преимущество.
Опыт в фарме: от 7 лет в разработке и/или производстве; не менее 3 лет на руководящей позиции (подразделение, программа, направление).
Обязательно: подтверждённый индустриальный трек — доведение проектов до трансфера, регистрации или промышленного выпуска; управление бюджетом, сроками, подрядчиками и междисциплинарными командами.
Специальные знания: практический опыт разработки/трансфера биотехнологических продуктов (культуры клеток млекопитающих и/или микробная ферментация); знание GMP/GLP для биологических ЛС и АФС; опыт управления портфелем и внешними исполнителями.
Английский язык: не ниже Intermediate (B1–B2).
Инструменты: уверенный пользователь ПК; опыт работы с системами управления проектами, ЭДО, современными цифровыми инструментами.
Условия:
- График работы: 5/2, 08:00–17:00/09:00-18:00, сокращенный на 1 час рабочий день в пятницу;
- Формат работы: на месте работодателя, Зеленоград (территория Технополиса);
- Оформление: бессрочный трудовой договор с первого дня;
- Полностью официальная заработная плата;
Социальные гарантии:
- Оплачиваемый отпуск и больничный;
- Питание в корпоративной столовой;
- Транспортная доступность.
Профессиональное развитие:
Карьерный рост внутри компании;
Влияние на стратегию портфеля и технологические решения компании;
Ключевая управленческая роль в структуре полного цикла: от молекулы до промышленного выпуска;
Ресурсы для реализации задач: бюджет, команда, инфраструктура;
Участие в ключевых проектах компании;
Корпоративная культура:
Подарки для сотрудников и детей к значимым датам;
Работа в сильной команде профессионалов.
Присоединяйтесь к Велфарм Групп— будущее фармацевтики начинается здесь!